湖南法治報訊（通訊員 胡琴）藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和生命安全，事關人民群眾獲得感、幸福感和安全感。近期，益陽市赫山區(qū)人民檢察院辦理了一起妨害藥品管理刑事附帶民事公益訴訟案，充分發(fā)揮公益訴訟職能，通過公開聽證、向行政職能部門制發(fā)檢察建議等方式，開展全過程、跟進式監(jiān)督，切實保障藥品安全和消費者合法權益，實現了法律效果和社會效果的統(tǒng)一。
[基本案情]
何某與其妻何某麗自2015年開始經營私人診所，在2018年5月至2022年4月，兩人明知劉某自行加工的“便秘丸”是未取得國家相關藥品生產、銷售資質的自制三無產品而予以進購并銷售，共計從劉某手中購進4110元的“便秘丸”約50斤。為獲取非法利益，何某在未取得醫(yī)師資格證情況下，伙同妻子在診所內給便秘患者治療，以400元每瓶的價格（250克/瓶的規(guī)格）銷售“便秘丸”，給患者使用并造成了嚴重后果，合計銷售約48.8斤（18.5萬粒）“便秘丸”，銷售金額3.8萬元。
2018年5月至2022年4月，吳某為獲取非法利益，在明知劉某未取得國家相關藥品生產、銷售資質的情況為其提供位于資陽區(qū)某菜市場附近的某藥店作為“便秘丸”的加工場所，吳某軍共提供加工場地和工具約6次，共加工出“便秘丸”約50斤，共非法獲利約1000元。
?[履職過程]
益陽市赫山區(qū)人民檢察院經審查認為，何某與其妻子何某麗明知劉某出售的“便秘丸”未獲國家相關部門批準、未備案，仍然予以購進，并將購進的“便秘丸”分裝到塑料瓶中，塑料瓶裝上未標明批準文號、藥品名稱、成份、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等內容，又在未取得醫(yī)師資格證的情況下對外銷售，顯然對不特定消費者的生命健康權益造成嚴重威脅，損害了社會公共利益。
2023年2月，益陽市赫山區(qū)人民檢察院就違法行為人何某、何某麗、劉某、吳某按銷售金額的三倍承擔懲罰性賠償金的事項召開公開聽證會，聽證人員對懲罰性賠償金的倍數及數額沒有異議。聽證會后，何某等4人共同繳納了懲罰性賠償金11.4萬元，并賠償受害人6萬元，取得了受害人的諒解。另外，何某與其妻子何某麗在其店內、集貿市場等醒目、人員密集地段張貼召回公告，積極消除風險。承辦案件的檢察官認為，何某、何某麗、劉某、吳某在案發(fā)后主動繳納懲罰性賠償金并對受害人進行賠償，且積極張貼召回公告，防止侵害風險擴大，損害的社會公共利益得到了有效保護，已無提起訴訟的必要，益陽市赫山區(qū)人民檢察院依法對案件終結審查。
何某在未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下，給患者私開處方，并購進未獲國家相關部門批準、備案的“便秘丸”，將其分裝到塑料瓶中銷售給便秘患者的行為,違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》的相關規(guī)定。針對本案暴露出的行業(yè)監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，2023年3月，益陽市赫山區(qū)人民檢察院向行政職能部門發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議，督促其依法履行職責，對益陽赫山某診所非法行醫(yī)的行為依法予以查處，并對轄區(qū)內其他醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。行政職能部門收到檢察建議后，對何某及診所進行了罰款8萬元的行政處罰，并在法律規(guī)定的期限內書面回復益陽市赫山區(qū)人民檢察院，消費者的購買藥品安全得到了有效保障。
[釋法說理]
《中華人民共和國藥品管理法》
第四十一條 從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發(fā)證。
第九十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（三）變質的藥品；
（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
（二）被污染的藥品；
（三）未標明或者更改有效期的藥品；
（四）未注明或者更改產品批號的藥品；
（五）超過有效期的藥品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（七）其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
[檢察官提醒]
醫(yī)藥無小事，三思而用之。正規(guī)合格的藥品外包裝有著明確的成分、主治功能、用法用量等標識，并且說明書中內容準確，治療范圍嚴格限定，服用未獲國家相關部門批準、備案的藥品可能會嚴重影響到身體健康和生命安全。大家要時常提醒自己和家人避免上當受騙，切莫貪小便宜吃大虧，保證用藥安全。
一審：楊紹銀
二審：伏志勇
三審：萬朝暉
責編：楊紹銀
來源：湖南法治報
